Jest to rekombinowa szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w postaci zawiesiny do wstrzykiwań zawierająca: 10µg oczyszczonego białkowego antygenu HBs / 0,5ml (dawka dla dzieci) SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 dawka szczepionki zawiera: 10µg oczyszczonego białkowego antygenu HBs / 0,5ml (dawka dla dzieci) POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Wskazania do stosowania: Szczepionka ENGERIX B wskazana jest dla uzyskania czynnej odporności przeciwko zakażeniu wszystkimi znanymi podtypami HBV, u osób w każdym wieku, narażonych na zakażenie HBV. Należy oczekiwać, że szczepienie chroni także przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, wywołanym przez HDV, ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu D występuje wyłącznie w czasie zakażenia HBV. Osoby, którym szczególnie zalecane są szczepienia: - Personel medyczny. - Personel i pacjenci przewlekle chorzy przebywający w zamkniętych zakładach opieki zdrowotnej. - Osoby z przewlekłymi schorzeniami wątroby lub narażeni na wystąpienie przewlekłych schorzeń wątroby (np. nosiciele wirusa HCV, osoby nadużywające alkoholu). - Pacjenci oczekujący na przeszczepienie narządu. - Osoby, których zachowania seksualne sprzyjają zakażeniu HBV. - Narkomani przyjmujący dożylnie środki uzależniające. - Osoby wyjeżdżające do miejsc o powszechnym występowaniu wirusowego zapalenia wątroby typu B. - Noworodki matek, które są nosicielkami HBV. - Osoby pochodzące z miejsc o powszechnym występowaniu HBV. - Członkowie rodzin mieszkających z osobami należącymi do którejkolwiek z powyższych grup oraz z osobami cierpiącymi na ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B. - Inni: pracownicy policji, straży pożarnej, sił zbrojnych, a także osoby, których charakter pracy lub sposób życia może sprzyjać zakażeniu HBV. Dawkowanie i sposób podawania Engerix B 0,5 ml - dawka dla noworodków, nemowląt i dzieci do 15 roku życia w dawce 0,5 ml Dawka szczepionki 10 µg/0,5ml przeznaczona jest dla noworodków, niemowląt i dzieci starszych aż do 15 roku życia włącznie. Jednakże, jeżeli istnieje ryzyko nie ukończenia pełnego cyklu 3 szczepień, można zastosować dawkę dla dorosłych 20 µg u dzieci w wieku od 10 do 15 roku życia, ponieważ większy odsetek zaszczepionych uzyskuje ochronne miano przeciwciał ≥10 j.m./l po podaniu dwóch dawek 20 µg.