Infanrix hexa jest szczepionką dostępną w postaci proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera następujące substancje czynne: toksoidy (toksyny osłabione chemicznie) błonnicze i tężcowe, części Bordetella pertussis (bakteria wywołująca krztusiec), części wirusa zapalenia wątroby typu B, inaktywowane (zabite) poliowirusy i polisacharydy (cukry) z bakterii Haemophilus influenzae typ b („Hib” - bakteria wywołująca zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Po rozpuszczeniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera:
a. Toksoid błoniczy * ≥ 30 j.m.
b. Toksoid tężcowy * ≥40 j.m.
c. Antygeny krztuścowe
- Toksoid krztuścowy * 25 mikrogramów
- Hemaglutynina włókienkowa * 25 mikrogramów
- Pertaktyna * 8 mikrogramów
d. Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa
- Hepatitis B** (białko S)*** 10 mikrogramów
e. Inaktywowany poliowirus
- typ 1 40 jednostek antygenu D
- typ 2 8 jednostek antygenu D
- typ 3 32 jednostki antygenu D
f. Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b *** 10 mikrogramów
związany z toksoidem tężcowym 20-40 mikrogramów
* adsorbowane na wodorotlenku glinu Ogółem: 0,95 miligrama
** uzyskiwany metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
*** adsorbowane na fosforanie glinu Ogółem: 1,45 miligrama
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i zawiesina do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Komponenta (DTPa-HBV-IPV) zawierająca toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, antygeny krztuścowe, antygen wirusa zapalenia wątroby typu B i inaktywowany wirus poliomyelitis jest białą mętną zawiesiną.
Liofilizowana komponenta Haemophilus influenzae typu b (Hib) ma postać białego proszku.
Preparat Infanrix hexa stosuje się w szczepieniu dzieci poniżej trzeciego roku życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis (polio) i chorobom wywoływanej przez Hib (jak bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych). Szczepionka jest również stosowana jako szczepienie uzupełniające.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
W dziewięciu badaniach wykazano, że szczepienia pierwotne zawierające preparat Infanrix hexa były tak samo skuteczne w osiąganiu ochronnych poziomów jak oddzielne szczepionki zawierające te same substancje czynne. Ogólnie w ciągu pierwszego miesiąca po szczepieniu pierwotnym 95-99% dzieci wytworzyło przeciwciała przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowi zapalenia wątroby typu B, poliowirusom i Hib.
W dodatkowych badaniach wykazano, że szczepienie uzupełniające preparatem Infanrix hexa było tak samo skuteczne jak oddzielne szczepionki zawierające te same substancje czynne, w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu uzupełniającym.
W randomizowanym badaniu porównawczym, odnotowano mniejszą częstość występowania poważnych działań niepożądanych po szczepieniu szczepionką Infanrix hexa w porównaniu do szczepionki przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTP) z pełnokomórkową komponentą krztuścową.
Informacje dodatkowe
0 kupi ponownie
248 dodanych recenzji
