Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofana seria tabletek antykoncepcyjnych. Jaka jest przyczyna wycofania?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mg, seria o numerze T42697E i dacie ważności: 02.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół badań nr NI-1595-14 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie tego protokołu stanowi, że badania próbka podanego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w zakresie parametru czystości chromatograficznej. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu podanej serii produktu.
Preparat antykoncepcyjny dla matek karmiących. Jest to dobry wybór dla mam, które chcą stosować bezpieczną i skuteczną antykoncepcję, nie rezygnując jednocześnie z karmienia piersią.
W opakowaniu znajduje się 28 tabletek, które przyjmuje się codziennie o tej samej porze bez 7-dniowej przerwy (w przeciwieństwie do innych tabletek antykoncepcyjnych). Po przyjęciu ostatniej tabletki z bieżącego opakowania następnego dnia rozpoczynamy kolejne opakowanie leku.
0 kupi ponownie
6 dodanych recenzji
